在固體制劑片劑生產(chǎn)中,混合與制粒是決定壓片或膠囊質量好壞的關鍵,從某種意義上說,制粒是其關鍵的基礎。然而,制粒的目的是解決藥物和輔料混合時組分分離和粒徑差異問題,從而提高主藥含量均勻度,也是解決藥物粉末混合后粘集和流動性差的問題,制粒后顆粒提高了物料的流動性。同時,制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻,改善了壓片生產(chǎn)的可壓性和膠囊生產(chǎn)的可填性。
高速混合制粒機是一種新型的集粉碎、混合、制粒等三步工序于一體的制粒沒備。該機在特殊攪拌槳的驅動下使物料產(chǎn)生旋轉、推進和拋撒作用,可在極短的時間內(nèi)達到極為理想的混合。繼而在粘結劑的作用下制成充分潤濕的軟料 ,然后在特制制粒槳的作用下,快速切割制成顆粒均勻的粒子。
高速混合制粒機功能特點:
1、整機由可編程序控制(人機界面——選件),統(tǒng)一工藝,確保質量穩(wěn)定,亦可進行手動操作,便于摸索工藝參數(shù)和流程。
2、攪拌槳與切割刀均采用變頻調(diào)速,易于控制顆粒大小。
3、轉動軸腔充氣密封,消除了粉塵粘結現(xiàn)象。帶自動清洗功能
4、圓錐形料槽,使物料翻滾均勻。槽底為夾層,內(nèi)置水冷循環(huán)系統(tǒng),恒溫性能比一般氣冷系統(tǒng)好,提高了顆粒質量。
5、鍋蓋自動提升,出料口與干燥設備相匹配,大機型自帶扶梯,便于操作。
6、出料口為圓弧型,杜絕了死角。
一般來講,高速混合制粒機制成的顆粒.形狀不規(guī)則,粒度分布均勻,可壓性強、溶解性好、透濕性適中,結構較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善。在不同制粒轉速下,顆粒的粒徑在12~100目,分布范圍可選擇不同的制粒槳轉速及攪拌槳轉速來獲得(當制粒槳轉速慢時,顆粒粒徑變大,轉速逐步加快而顆粒粒徑逐步變??;當攪拌槳轉速慢時顆粒粒徑小,轉速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大,兩者所起的作用剛好相反)。